注册法规专员

职责描述:1.负责识别与收集国内外适用的医疗器械及消毒用品的法规和标准2.组织公司内部对法规标准的评估、培训及实施，确保产品符合法规及标准要求;3.负责产品在国内及国外(NMPA、CE、FDA等)的注册工作，包括注册策略及计划的制定、产品的检测、注册资料撰写、注册申报、现场审查协助及审评沟通等;4.与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行职位要求:1.专以上学历，医学、生物工程、临床或生化等专业优先;2.具备2年以上医疗器械及消毒用品法规注册相关经验，熟悉中国、欧盟及美国的法律法规、标准及指南文件3.具备良好的沟通协作能力