医药器械注册管理

岗位职责:1.负责公司I类、II类产品检测和注册工作，负责注册资料准备、审核、申报，临床对接，保证注册过程的顺利进行。2.负责与药监局、产品注册检测部门、体系审查部门的沟通协调工作3.实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理，优化公司产品注册流程，做好注册规划4.负责公司医药或医疗器械产品的检测、审评工作5.负责质量体系的完善和审评，撰写、整理必要体系文件并执行监督;6.完成领导交办的其他工作。任职要求1.熟悉医药或医疗器械注册方面的法律法规以及医疗产品注册申报流程2.两年以上医药或医疗器械注册经验，主导注册项目推进3.具备建立医药或医疗器械体系的能力，具有内审能力4.具有良好的文字功底和沟通能力，能处理好与各相关单位的关系5.工作主动性强，责任心强，做事严谨、认真，抗压能力强6.有医药或医疗器械注册临床相关经验者优先。