质量负责人/质量受权人

岗位职责：1、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；2、全面负责委托生产企业质量对接；3、负责质量管理体系的建设、运行和改进，形成全生命周期的质量管理体系；4、负责完成自检、监督委托检验、产品质量回顾等质量管理工作；5、负责药监系统的对接和接受各类审计；6、完成领导交办的其他工作。任职要求：1、药学或相关专业，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；具有与放行药品相关的必要专业理论知识，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，一年以上相应领域的质量受权人。2、遵纪守法、坚持原则、实事求是，具备从事质量受权人职责的职业道德操守；3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；4、经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训，并经考核合格；5、具备良好的组织、沟通和协调能力；6、工作地点：汕头