注册专员

学历&资历：本科学历，药学及药学相关专业学历。工作经验：三年以上药品注册工作经验，熟悉药品注册、再注册、上市后变更指导原则和补充申请等法规和申报程序。同时有药品生产或委托生产管理经验优先知识和技能：1、熟悉药品注册、再注册、补充申请、备案申报资料和程序。熟悉药品上市后变更指导原则、药品注册、再注册等法规要求。2、了解药品GMP和委托生产等相关法规要求主要职责：1、公司研发、申报品种的对接和上报2、公司持有品种再注册。3、已上市品种变更研究及注册申报，品种持有人变更。4、药品生产许可证变更、换证、产品上市前GMP符合性检查申请5、协助公司产品委托生产的开展和质量管理。