项目负责人

该岗位代广州康睿生物医药科技股份有限公司招聘，上班地点为黄埔区科学城瑞和路79 瑞博奥大楼，公司是广州开发区政府引进的领军人才张康博士创办的一家聚焦于眼科学和基因遗传学领域的生物医药研发企业，专注于眼科学和基因遗传学领域的研究，包括干细胞治疗技术、眼科疾病新药研发、眼科疾病相关基因检测试剂研发等，以及相关技术的转让、服务和试剂耗材销售。岗位职责：1．负责世界级创新眼科新药开发，通过委托国内外CRO公司完成研发计划，协调委托开发，跟踪和分析CRO的研发进展，参与方法学建立，执行并确保项目按计划完成推进；2．主持临床前试验数据的收集、整理和分析，协助临床前试验报告的撰写等；3．负责在研产品技术资料的收集、整理和分析，专利及科技项目申报，对外学术交流等事宜，支撑与政府主管部门的沟通衔接；4．制定产品生产工艺方案、技术标准及项目相关技术文件撰写；5．了解国内外医疗行业以及产品注册的法律法规、政策动态，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程。任职要求：1．全日制硕士、博士或以上学历，医学、生化、检验、生物工程、药学等相关专业；2．5年以上医疗类产品研发经验，有生物医药、眼科产品研发经验者优先；3．熟悉化学药物开发中的化学、制剂、药理以及分析等相关流程；4．较强的沟通交流与书面表达能力，良好的英文听说读写能力；5．良好的组织协调能力，清晰的逻辑思维与分析判断力。